醫藥冷庫在當下發(fā)揮著(zhù)重要的保障作用,主要用于冷藏儲存在常溫條件下無(wú)法保質(zhì)的各類(lèi)醫藥產(chǎn)品,在低溫冷藏條件下使藥品不變質(zhì)失效,從而延長(cháng)藥品的保質(zhì)期。因此GSP醫藥冷庫建造必須嚴格遵守國家食品藥品監督局關(guān)于醫用冷庫的GSP標準,兩套制冷系統一備一用,冷庫應備有應急電源,防止突然斷電造成的醫藥冷庫溫度下降。那么GSP醫藥冷庫建造的要求有哪些呢,下面肯德小編就來(lái)具體介紹下。
1、產(chǎn)品功能必須符合新版GSP要求。冷庫安裝的測點(diǎn)應該選用分體型產(chǎn)品,即溫濕度傳感器與變送器分離,安裝時(shí)將溫濕度傳感器放置于冷庫內,而變送器安裝在冷庫外,變送器要自帶液晶溫濕度顯示,這樣不用打開(kāi)冷庫門(mén)即可知道內部溫度和濕度。
2、按規范要求布置監測點(diǎn):平面單庫20㎡以下應不少于2個(gè)監測點(diǎn),20-50㎡不少于3個(gè)監測點(diǎn),50-150㎡應不少于4個(gè)監測點(diǎn);151-300㎡應不少于5個(gè)監測點(diǎn)。如果少于以上要求,則不能通過(guò)藥監部門(mén)檢查。
3、安裝調試時(shí)要注意溫度范圍控制在2~8℃,濕度范圍控制在35~75%,如果超限則應該有報警。即變送器就地蜂鳴報警、控制室聲光報警、管理員手機短信報警。
4、現場(chǎng)驗證時(shí)的測溫設備必須經(jīng)過(guò)省級以上計量部門(mén)的校準,并出具相關(guān)證書(shū),否則報告無(wú)效。
同時(shí),肯德制冷還指出,醫藥冷庫在使用前是需要通過(guò)GSP驗證的才能正式投入經(jīng)營(yíng)使用的??系轮评浣ㄗh您一定要選擇一家專(zhuān)業(yè),信譽(yù)好的醫藥冷庫建造商,以免花了錢(qián),卻得不到自己滿(mǎn)意的醫藥冷庫??系轮评淞⒅窘ㄔ熳尶蛻?hù)舒心的醫藥冷庫,如果您有冷庫安裝等方面需求的可以來(lái)電咨詢(xún)肯德制冷,我們會(huì )有專(zhuān)業(yè)的工程設計師為您做出準確的冷庫造價(jià),并免費提供一套設計方案,選擇我們就等于選擇放心,肯德制冷十多年的冷庫施工經(jīng)驗,相信定會(huì )讓您滿(mǎn)意!2018讓我們一起攜手同行!
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