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山東實(shí)施省級疫苗集中采購 鞏固冷鏈物流管理

發(fā)布時(shí)間:2017-11-13 16:53:31文章來(lái)源:


        近日山東省人民政府辦公廳印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的實(shí)施意見(jiàn)》規定,第一類(lèi)疫苗和第二類(lèi)疫苗均實(shí)行省級集中采購。

  要求,第一類(lèi)疫苗由山東省疾病預防控制中心負責制定使用計劃,報山東省衛生計生委和山東省財政廳備案后,通過(guò)山東省政府采購中心進(jìn)行集中采購。第二類(lèi)疫苗通過(guò)省級公共資源交易平臺實(shí)施陽(yáng)光掛網(wǎng)、縣級帶量采購。
 


 

  為規范疫苗企業(yè)銷(xiāo)售行為,山東提出,疫苗生產(chǎn)企業(yè)(含境外疫苗廠(chǎng)商代理機構)是疫苗質(zhì)量的第一責任人,對其生產(chǎn)、銷(xiāo)售、配送的疫苗質(zhì)量依法承擔責任。在山東省從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)(含境外疫苗廠(chǎng)商代理機構)要按規定向山東省食品藥品監管局報告有關(guān)資料,由山東省食品藥品監管局在規定時(shí)間內在政府網(wǎng)站進(jìn)行公開(kāi)。
 

  山東還將嚴格疫苗配送管理,加強疫苗全程冷鏈管理,實(shí)現疫苗全過(guò)程可追溯。山東明確,疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)要嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求,配備溫度控制設備和自動(dòng)監測系統,實(shí)時(shí)監測采集并如實(shí)記錄冷鏈儲存、運輸數據,確保疫苗在儲存、運輸、配送的全過(guò)程不得脫離冷鏈控制。各級食品藥品監管部門(mén)要會(huì )同衛生計生部門(mén)按照國家統一部署,建立完善疫苗追溯信息系統,實(shí)現對疫苗生產(chǎn)、流通和使用全過(guò)程追溯管理。
 

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