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    體外診斷試劑是指按醫療器械管理的體外診斷試劑，包括可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用。而隨著(zhù)我國生物醫藥科技的突飛猛進(jìn)以及整個(gè)診斷試劑產(chǎn)業(yè)的突破和發(fā)展，對于體外診斷試劑冷庫的需求也是不斷增長(cháng)。那么體外診斷試劑冷庫設計安裝有哪些要點(diǎn)呢，下面肯德小編就來(lái)具體介紹下。
 

    肯德制冷提示，體外診斷試劑冷庫設計安裝要求如下：
 

    第一條 應有明亮整潔的辦公、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，其面積應與經(jīng)營(yíng)規模相適應。
 

    第二條 應設置符合診斷試劑儲存要求的倉庫，其面積應與經(jīng)營(yíng)規模相適應，但不得少于60平方米，且庫區環(huán)境整潔，無(wú)污染源；診斷試劑儲存作業(yè)區應與經(jīng)營(yíng)、辦公等其他區域有效隔離；庫房?jì)葔?、頂和地面應光潔、平整，門(mén)窗結構嚴密。
 

    第三條 住宅用房不得用作倉庫。
 

    第四條 應設置儲存診斷試劑，其容積應與經(jīng)營(yíng)規模相適應，但不得小于20立方米。冷庫應配有自動(dòng)監測、調控、顯示、記錄溫度狀況和自動(dòng)報警的設備，備用發(fā)電機組或安裝雙路電路，備用制冷機組。
 

    第五條 儲存診斷試劑的倉庫應有以下設施和設備：
 

    1、診斷試劑與地面之間有效隔離的設備；
 

    2、通風(fēng)及避免陽(yáng)光直射的設備；
 

    3、有效調控、檢測溫濕度的設備；
 

    4、符合儲存作業(yè)要求的照明設備；
 

    5、不合格診斷試劑、退貨診斷試劑專(zhuān)用存放區域或設施設備；
 

    6、包裝物料的儲存場(chǎng)所和設備；
 

    7、診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應實(shí)行色標管理，待確定診斷試劑為黃色，合格診斷試劑為綠色，不合格診斷試劑為紅色。
 

    以上就是對體外診斷試劑冷庫安裝的介紹，如果您正計劃建設體外診斷試劑冷庫，可以將您的儲藏需求和預算告知肯德制冷，讓肯德制冷工程給您設計冷庫工程設計方案和提供對應的報價(jià)單供您全面評估。歡迎咨詢(xún)肯德制冷獲取冷庫設計方案及冷庫報價(jià)單，0551-62635669，期待與您的合作。

 

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