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體外診斷試劑是指按醫療器械管理的體外診斷試劑,包括可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用。而隨著(zhù)我國生物醫藥科技的突飛猛進(jìn)以及整個(gè)診斷試劑產(chǎn)業(yè)的突破和發(fā)展,對于體外診斷試劑冷庫的需求也是不斷增長(cháng)。那么體外診斷試劑冷庫設計安裝有哪些要點(diǎn)呢,下面肯德小編就來(lái)具體介紹下。
肯德制冷提示,體外診斷試劑冷庫設計安裝要求如下:
第一條 應有明亮整潔的辦公、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,其面積應與經(jīng)營(yíng)規模相適應。
第二條 應設置符合診斷試劑儲存要求的倉庫,其面積應與經(jīng)營(yíng)規模相適應,但不得少于60平方米,且庫區環(huán)境整潔,無(wú)污染源;診斷試劑儲存作業(yè)區應與經(jīng)營(yíng)、辦公等其他區域有效隔離;庫房?jì)葔?、頂和地面應光潔、平整,門(mén)窗結構嚴密。
第三條 住宅用房不得用作倉庫。
第四條 應設置儲存診斷試劑,其容積應與經(jīng)營(yíng)規模相適應,但不得小于20立方米。冷庫應配有自動(dòng)監測、調控、顯示、記錄溫度狀況和自動(dòng)報警的設備,備用發(fā)電機組或安裝雙路電路,備用制冷機組。
第五條 儲存診斷試劑的倉庫應有以下設施和設備:
1、診斷試劑與地面之間有效隔離的設備;
2、通風(fēng)及避免陽(yáng)光直射的設備;
3、有效調控、檢測溫濕度的設備;
4、符合儲存作業(yè)要求的照明設備;
5、不合格診斷試劑、退貨診斷試劑專(zhuān)用存放區域或設施設備;
6、包裝物料的儲存場(chǎng)所和設備;
7、診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應實(shí)行色標管理,待確定診斷試劑為黃色,合格診斷試劑為綠色,不合格診斷試劑為紅色。
以上就是對體外診斷試劑冷庫安裝的介紹,如果您正計劃建設體外診斷試劑冷庫,可以將您的儲藏需求和預算告知肯德制冷,讓肯德制冷工程給您設計冷庫工程設計方案和提供對應的報價(jià)單供您全面評估。歡迎咨詢(xún)肯德制冷獲取冷庫設計方案及冷庫報價(jià)單,0551-62635669,期待與您的合作。
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1 售前服務(wù)
2 免費設計報價(jià)
3 雙方確定方案
4 簽訂合同
5 設備進(jìn)場(chǎng)
6 開(kāi)始施工
7 施工結束驗收
8 售后服務(wù)
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